測試條件與要求

1. 試驗樣品：適宜于進行血管內(nèi)系統(tǒng)測試的假體及其模塊組件。

2. 操作環(huán)境：控制實驗室溫度（37±2℃），特別注意當(dāng)假體內(nèi)的材質(zhì)屬性對室溫和生理溫度變化較為敏感的話更應(yīng)如此。另外，若液體介質(zhì)可能對分離模塊組分所需力造成影響，請務(wù)必進行測試。

3. 試驗儀器：選取具備適當(dāng)負載傳感器、恒定性橫向速度和恰當(dāng)夾具的材料試驗設(shè)備。

4. 操作步驟：

a. 按照使用說明書中的指示，逐步釋放肽節(jié)組件或假體。

b. 確保模塊組件或假體之間的重疊長度盡可能接近使用說明書中所推薦的最小值。

c. 如果重疊區(qū)域不會落入動脈瘤內(nèi)，可以考慮在重疊區(qū)域使用一個外部約束裝置（比如模擬動脈）將受試品牢固地固定在測試夾具上。

d. 以均勻的分離速度拉伸重疊組件，并記錄最大分離力值。

四、數(shù)據(jù)處理與結(jié)果評估

1. 分離力單位：分離力通常以牛頓（N）作為度量單位。

2. 分離速度單位：分離速度通常以毫米每分鐘（mm/min）作為度量單位。

3. 重疊長度單位：重疊長度通常以毫米（mm）作為度量單位。

4. 測試報告內(nèi)容：測試報告應(yīng)包含分離模塊組件或假體所需力的最大值、最小值、平均值以及標準差。此外，還需報告重疊長度信息。對于任何未進行測試的重疊區(qū)域，都應(yīng)當(dāng)提供合理的解釋說明。